引荐逻辑:公司富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊及其原料药取得CFDA 出产同意,成为该种类在国内首个取得乙肝适应症的拷贝药。该种类为抗乙肝一线用药,未来将快速放量,峰值出售或将到达10 亿元,奉献3 亿元成绩。
成为乙肝适应症首仿,先发优势或将大幅改进公司成绩。公司替诺福韦成为国产首个获批缓慢乙肝(HBV)的拷贝药种类,领先于成都倍特、齐鲁制药、正大天晴等申报企业。2008 年,替诺福韦作为抗HIV 药物在国内获批进口,原研为吉祥德科学,2013 年8 月获批乙肝适应症。替诺福韦与恩替卡韦是当时各乙肝医治攻略的一线用药,比较恩替卡韦,替诺福韦具有更优异的临床效果。首仿能给公司带来商场先发优势,估计公司替诺福韦上市后峰值出售或将到达10亿元,奉献约3 亿元成绩,将大幅改进公司成绩。
乙肝一线用药,或将改动商场格式。小分子抗病毒药物已成乙肝医治首选,替诺福韦上市有望改动国内乙肝小分子药物商场格式。近10 年国内小分子核苷药物商场迅速增加,在优效药物恩替卡韦上市驱动下完成了爆发式增加,自2006年上市后,国内恩替卡韦商场已快速增加至90 亿元规划。从临床医治效果来看,替诺福韦对HBV 患者医治效果优于恩替卡韦,耐药性简直为零,是现在商场中效果最优的抗乙肝小分子核苷药物。咱们以为,替诺福韦上市或将快速改动国内乙肝药物商场格式。
全球抗病毒重磅种类,国内大幅降价迎来商场快速放量。替诺福韦现在仍然是抗HIV 的最干流组合用药,其复方制剂产品出售额现已超90 亿美元。国内已有多家企业请求替诺福韦上市,但申报适应症均为抗HIV,抗HIV 商场容量远低于抗乙肝。替诺福韦是2016 年国家药价商洽种类,降幅高达67%;咱们以为,在原研药物降价的强势推进效果下,替诺福韦HBV 适应症国内商场将有望完成恩替卡韦式的快速增加,商场出售额峰值有望到达50 亿元。
盈余猜测与出资主张。估计2017-2019 年EPS 分别为0.61 元、0.82 元、1.21元,对应PE 分别为70 倍、52 倍、35 倍。替诺福韦乙肝适应症的首仿获批有望完成快速放量,将大幅改进公司成绩。长时间看好公司发展前景,保持“买入”评级。
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