华体会电竞app下载:整理丨8种获批医治ED的药物

　　针对勃起功能障碍（ED），本年的评论许多，本文对上市的ED药物进行整理一下，下面经过药渡数据库查询，取得现在全球已获批医治ED的药物共8个，详细如下表：

　　由上表可知，ED已上市药物中，PDE5抑制剂占有绝大多数，此外还有多巴胺受体激动剂（阿扑吗啡）、5-羟色胺抑制剂（达泊西汀）、a肾上腺素受体阻滞剂（酚妥拉明）等在全球不同区域上市医治ED。

　　全球上市的5个PDE5抑制剂中西地那非、伐地那非和他达拉非已在国内上市。此外，在国内盐酸阿扑吗啡舌下片、前列地尔尿道栓也用于医治ED；达泊西汀用于医治早泄。下面临针对PDE5靶点药物的出售状况进行剖析。

　　枸橼酸西地那非由辉瑞（Pfizer）研制, 最早于1998年3月27日获美国食品药品管理局（FDA）同意，之后于1998年9月14日获欧洲药物管理局（EMA）同意，又于1999年1月25日获日本医药品医疗器械归纳组织（PMDA）同意上市，后又于2000年获我国食品药品监督管理局（CFDA）同意上市，由辉瑞开始在美国上市出售，产品名Viagra®。Viagra®为口服片剂，每片含有25 mg，50 mg，100 mg西地那非。引荐剂量为在性交前1小时服用50 mg。

　　由上图可知，西地那非原研专利已到期，因为仿制药的上市，全球销量呈下滑趋势。

　　上图计算的是国内原研+仿制药的全体商场，2014年5月辉瑞原研药（万艾可®）在我国的专利期满后，2014年9月CFDA同意广州白云山制药西地那非片剂上市，产品名“金戈”；随后2015年1月8日江苏亚邦药业的西地那非片剂获准出产上市，产品名“万菲乐”。因而西地那非亿元商场规模仍在持续上升。

　　他达拉非由礼来（Eli Lilly）研制，首先于2002年11月12日获欧洲EMA同意上市，于2003年11月21日获美国FDA同意上市，于2004年12月28日获我国CFDA同意上市，于2007年7月31日获日本PMDA同意上市，产品名为Cialis®/希爱力®/西力士®。Cialis®为口服薄膜衣片，每片含有2 mg、5 mg、10 mg或20 mg他达拉菲。引荐剂量为关于成年男性勃起功能障碍，在性活动前服用10 mg。关于良性前列腺增生，在每日约同一时间服用5 mg，随餐或空腹服用均可。

　　由上图出售状况可知，他达拉非的全球出售额已于2013年赶超西地那非，2017年出售额为23亿美元。

　　盐酸伐地那非由拜耳（Bayer）开发，首先于2003年3月4日取得欧洲EMA同意，之后于2003年8月19日取得美国FDA同意，并于2004年4月23日取得日本PMDA同意，后于2004年8月5取得我国CFDA同意，产品名为Vivanza®/艾力达®。用于医治成年男性勃起功能障碍。Vivanza®为口服薄膜衣片，每片含有5 mg、10 mg或20 mg伐地那非。引荐剂量为每次10 mg，依据需要在性活动约25至60分钟前服用。最大引荐剂量为20 mg。

　　由上图可知，全球和国内伐地那非的出售均现已显着萎缩，全球年出售额年均下降34%，国内出售额年均下降约43%，这与西地那非的仿制药上市应该具有较大的联系。

　　阿伐那非由Vivus和MitsubishiTanabe研制，首先于2011年1月1日获韩国食品药品管理局（MFDS）同意上市，之后于2012年4月27日获美国FDA同意上市，后又于2013年6月21日取得欧洲EMA同意上市，由JW制药以产品名Zepeed®初次在韩国上市，后又由Vivus以产品名Stendra®在美国上市出售，该药用于医治勃起功能障碍。Stendra®为口服片剂，每片含有50 mg、100 mg或200 mg阿伐那非。引荐开始剂量为每次100 mg。在性活动前约30分钟前服用。

　　依据原研公司Vivus年报，阿伐那非全球出售十分不达观，2013年出售额为150万美元，2014年为2650万美元。

　　乌地那非由韩国东亚（Dong-A）公司研制，于2005年1月1日取得韩国食品药品管理局（KFDA）同意上市，由韩国东亚在韩国上市出售，产品名为Zydena®。该药同意适应症为男性勃起功能障碍（ED）。Zydena®为口服薄膜衣片或溶液。片剂每片含有50 mg、75 mg、100 mg或200 mg乌地那非。引荐开始剂量为100 mg，于性行为前30分钟服用。

　　依据原研公司Dong-A Pharmaceutical年报，乌地那非全球出售额也很少，2013年出售额为1015万美元，2014年缩减为959万美元。

　　面临这个商场，经过上面的剖析看得出在这个竞赛剧烈的局势下，未来的商场走向或许真的要发生改变，详细改变怎么，欢迎与药渡咨询团队沟通。

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