12月3日，2021年国度医保会讲结果出炉，中国首款原创口服抗乙肝病毒立异药艾米替诺福韦片获胜纳入医保。动作新型第二替代诺福韦，艾米替诺福韦片进入医保或将重塑国内乙肝墟市格式。
乙肝是我国发病率最高的流行症，其所对应的潜力墟市平昔是国内多家药企的“必争之地”。据推测，我国约有7000万例HBV劝化者，个中约2000~3000万例需求抗病毒医治的慢乙肝患者，位居寰宇首位；近十年来，每年新呈文劝化者数目正在100万驾驭，占甲乙类感染疾病的三分之一，乙型肝炎仍是我国面对的最急急的大多卫生题目之一。
从乙肝药物墟市数据来看，据弗若斯特沙利文判辨，2021年中国乙肝药物墟市领域将到达16亿美元，跟着更多立异型药物进入墟市，2025年其领域希望到达23亿美元。值得留神的是，乙肝药物的需乞降潜正在墟市远不止这些。
《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》举荐操纵强效低耐药的药物，比如丙酚替诺福韦(TAF)、恩替卡韦(ETV)、替诺福韦二吡呋酯(TDF)和聚乙二醇作梗素。个中，恩替卡韦(ETV)是我国公立病院抗乙肝病毒药物墟市占据率最高的药物，2017年到达67%。与此同时，跟着百时美施贵宝的恩替卡韦(ETV)和吉祥徳的富马酸替诺福韦酯(TDF)专利到期，我国各大药企纷纷入局仿造ETV和TDF。
慢性乙肝患者医治是一个永久的经过，为减轻乙肝患者用药经济包袱，国度医保局已正在第一、第二批集采中将三款常用的乙肝抗病毒药物纳入，简直为恩替卡韦、替诺福韦二吡呋酯和阿德福韦酯。3大乙肝用药以价换量，集采后固然销量迎来大幅增进，但墟市领域也显示清楚的萎缩。
跟着主流乙肝抗病毒药物纳入集采、丙酚替诺福韦专利悬崖的到来，新的乙肝立异药希望成为乙肝用药墟市的接捧者。
艾米替诺福韦片(商品名：恒沐)是翰森造药自立研发的第五个立异药，2021年6月22日正在中国获批上市，成为中国首个口服乙肝抗病毒立异药，获批仅5个月就就手进入医保。
与已上市的立异药、仿造药比拟，翰森造药的艾米替诺福韦片虽属“后起之秀”，但依赖骄人的临床数据，且此次以更优的价值进入2021年医保会讲目次，业内人士称，自信该药可能从进口新药和国产仿造药的重围之中杀出一片寰宇，重塑百亿乙肝用药墟市格式，并胀励医治计划更新迭代。
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